南宁进口温湿度记录仪选型

测点终端安装方案：保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下：◑每一单独的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。◑平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。◑平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。◑高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米至少安装6个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米计算。◑高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于上层货架存放药品的高位置。恒温恒湿箱验证用什么记录仪？南宁进口温湿度记录仪选型

目的根据高活常温库不同季节的温湿度设置模式（CAPA-NC2021047-02）和高活常温库（2号仓库）增加货架（变更CC2022032），对高活常温库（PWH301001C）夏季温度分布进行验证。

PQ

文件化证明基于批准的工艺方法和产品规格，系统和设备是持续有效的。例如，性能确认挑战工艺装载配置和设备循环以确保工艺和或装载配置能够生产出符合质量要求的产品（或类似物料）或设备参数能够满足预期要求对于设施，性能确认证明可以达到生产操作所需的环境条件。

验证偏差

对已经批准的验证方案执行时出现偏离，或针对方案测试结果不能符合测试或方案的可接受标准。 南宁灭菌柜温湿度记录仪无线温湿度记录仪哪个品牌的可靠？

如何选择合适的温度记录仪?

首先要确定您使用的工作环境，不同的环境用不同的温度，建议客户不要为省钱，想在任何环境下都能用上这台温湿度记录仪，这样做可能会导致数据不准确或者不能正常运转项目，下面简要说几个例子：

1、农业行业，农业环境选温度记录仪**关键是耐用，选**简单，较为合适，**重要考虑防水，防潮，使用者在野外对仪器的安装，保护同样重要，比如配上防水袋啊，百叶箱啊等等。选温度记录仪，首先考虑您自己的使用环境，不同的环境选不同的仪器，当然好的记录仪生产厂家也是要考虑的，比如精度啊，公司售后啊，产品的可靠性啊，这个就需要您自己去了解和判断。

2、食品行业，食品行业用温度记录仪较多，温湿度就比较少了，所以如果在您这个行业里选温湿度记录仪，考虑的是仪器的使用环境温度是多少，不是所有的温度环境都可以用的。

3、医药行业，一般用于仓库，车间，洁净室，冷库，冰箱，在这些环境都是比较好的环境，这些环境要求25度以内，湿度在45%-75%左右，可以选择**常规的温湿度记录仪，冷库等场合，则需要选择传感器外置式的记录仪，因为仪器主机得放在常温的地方(可以延长仪器寿命)，把传感器放进需要检测的环境。

BD测试是对多孔负载灭菌的灭菌器是否能成功排除空气的测试。成功的BD测试说明蒸汽能快速而均匀地渗透试验包。试验包内尚有空气存在的原因如下：空气排除不完全；在排除空气的阶段出现了真空泄漏的情况；在供蒸汽过程中出现了非冷凝气体。以上情况均可导致测试的失败。测试的结果有可能会受到其他限制蒸汽渗透的因素影响。因此测试的失败并不能立即判断是否是由于空气残留、真空泄漏或非冷凝气体的原因，故应尽可能减少其他可能因素的影响。BD测试是小负载温度试验的补充。这两种试验都应满足其验收标准，才确定的空气排除和蒸汽渗透有效。在工艺条件不充分的情况下，织物包中会有空气和其他非冷凝气体残留，而化学指示物可对这些气体残留做出反应。温度试验无法区分热的空气和热的蒸汽。在某些工艺过程中，特别是采用进汽缓慢，压力上升率小的工艺过程中，可以加热织物包内残留的空气使其达到蒸汽温度。在这种情况下，温度试验的方法对空气的残留是不敏感的，而化学指标物则可以识别过程的失败。干冰用什么哪个品牌的记录仪？

各类仓库存放物品的仓储温湿度环境国家标准

适用于：常温库、恒温库、低温库、气调库等

仓库一般用于储藏原材料、半成品、成品。不同的库房，其储藏环境要求各不相同，但都要基于相关的国家标准和行业规范，这里整理了各类仓储温湿度环境国家标准。

一、档案储藏库房：温度14～24℃，夏季不大于24℃；相对湿度45%～60%，夏季不大于60%。

二、烟叶仓库温湿度要求：根据GB/T23220-2008《烟叶储存保管方法》规定，一般季节库内温度控制在30℃以下，相对湿度控制在55%~65%；高温高湿季节库内温度控制在32℃以下，相对湿度控制在70%以下。

三、常见的医药冷库温度范围：

（1）疫苗库：0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库：2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。

（2）血液储存库：2℃~6℃可用于储存血液，药物生物制品等。

（3）低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

（4）chao低温保存库：-30℃~-80℃可用于保存胎盘，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等

无线温湿度记录仪信号好不好被其他信号干扰？韶关冷库温湿度记录仪哪家好

原料药仓库用什么监测？南宁进口温湿度记录仪选型

厂房设施的验证

药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的包装材料生产中所需的建筑物以及工艺配套的公用工程。为了消除混药和污染，或将这种可能性降至更低，必须有整洁的生产环境及与所生产药品相适应的厂房设施。这包括规范化厂房及相配套的净化空气处理系统、通风、照明、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。也就是指药品生产所需的环境条件。

1、温湿度环境验证

2.  空气净化系统验证

3、气体系统验证

4、水系统验证 南宁进口温湿度记录仪选型

深圳市佰时特科技有限公司是一家有着先进的发展理念，先进的管理经验，在发展过程中不断完善自己，要求自己，不断创新，时刻准备着迎接更多挑战的活力公司，在广东省等地区的机械及行业设备中汇聚了大量的人脉以及**，在业界也收获了很多良好的评价，这些都源自于自身不努力和大家共同进步的结果，这些评价对我们而言是比较好的前进动力，也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神，努力把公司发展战略推向一个新高度，在全体员工共同努力之下，全力拼搏将共同深圳市佰时特科技供应和您一起携手走向更好的未来，创造更有价值的产品，我们将以更好的状态，更认真的态度，更饱满的精力去创造，去拼搏，去努力，让我们一起更好更快的成长！